Analista de Productos de Linea (Planta Biotecnologicos)

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! Objetivo del puesto Administrar y ejecutar todas las actividades relacionadas al seguimiento de los estudios de estabilidades de los productos comercializados en planta Biotecnologicos y liderar las solicitudes de compra relacionadas para los insumos requeridos en la ejecución de asistencias técnicas, verficaciones, validaciones analiticas y de proceso de los productos de línea, así como dar soporte durante la ejecución de asistencias técnicas, mejoras de proceso y modificaciones a las condiciones de registro por inclusión de fabricantes alternos.

Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a la Buenas practicas de fabricació Dar soporte a las actividades derivadas de asistencias técnicas, mejoras de proceso y modificaciones a las condiciones de registro por inclusión de fabricantes alternos para el mantenimiento de los productos de línea Administrar la documentación recibida y generada por el departamento de productos de línea.

Elaborar y recopilar todos los documentos necesarios para el armado de los expedientes de los estudios de estabilidades montados de Programa Anual (PAE) y Especiales (Fotoestabilidad, Estabilidad en Uso y Puntos de Congelación) y generar los informes parciales de los mismos estudios con base a la NOM 073 Elaborar las solicitudes de compra y surtido de todos los insumos requeridos en la ejecución de asistencias técnicas, verficaciones, validaciones analiticas y de proceso de los productos de línea, para garatizar el cumplimiento con la regulación de los productos línea.

Gestionar y recabar el paquete documental para los trámites de modificación a las condiciones de registro y renovación de registros nacionales e internacionales para el mantenimiento de los registros de los productos de línea. Experiencia Minimo 6 meses en puestos y actividades similares. Industria farmacéutica, alimenticia, química o afín (Deseable) Montaje y seguimiento de estudio de estabilidad de Productos Farmacéuticos (Indispensable) Se considerara experiencia previa en practicas profesionales y/o servicio social.

Conocimientos Frabricación de Medicamentos NOM-059 NOM-073 Educación Licenciatura en Biotecnología o *Carreras afines En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.

email