Analista Controle Qualidade Sr - Temporário

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Responsabilidades do Cargo Executar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, e amostras de processo, conforme metodologias vigentes; Realizar ensaios de esterilidade, endotoxina bacteriana (LAL), contagem microbiana; Executar análises de monitoramento microbiológico quando aplicável, assegurando a conformidade dos ambientes produtivos; Interpretar, analisar criticamente e revisar resultados laboratoriais, garantindo sua confiabilidade antes da emissão dos laudos; Realizar a liberação de matérias-primas e produtos acabados nos sistemas LIMS e SAP, conforme procedimentos estabelecidos; Amplo conhecimento em análise microbiológica (estéril e não estéril): Teste e esterilidade, endotoxina bacteriana, bioburden, contagem e pesquisa de patógenos, análise de água e monitoramento ambiental; Revisar e manter atualizadas as documentações técnicas e registros laboratoriais no sistema Se.

Suite; Dominar o fluxo de controle da qualidade microbiológico – desde o recebimento até a liberação da amostras; Validação de método microbiológico, contagem, esterilidade e endotoxinas; Controlar o estoque, envolvendo uma metodologia eficaz para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas; Administrar o uso de equipamentos da área, acompanhando processos de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos de análise; Dar suporte analítico aos analistas pleno, júnior e auxiliares de laboratório; Treinar e acompanhar outros colaboradores da área; Relatório de monitoramento ambiental; Investigar resultados fora de especificação (OOS), resultados atípicos (OOT), desvios, não conformidades e apoiar análises de causa raiz e planos de ação; Apoiar processos de qualificação, Media Fill, validação e verificação de métodos microbiológicos; Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Documentação (GDP) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP); Zelar pela organização, limpeza, conservação e calibração dos equipamentos e materiais utilizados no laboratório; Participar de auditorias internas, inspeções regulatórias e auditorias de clientes, fornecendo suporte técnico quando necessário; Contribuir para projetos de melhoria contínua, aumento de produtividade e otimização dos processos laboratoriais; Apoiar tecnicamente analistas juniores, plenos e auxiliares, compartilhando conhecimento e promovendo o desenvolvimento da equipe; Experiência sólida em laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico na indústria farmacêutica; Vivência com análises de Esterilidade, Endotoxina bacteriana (LAL), Contagem microbiológica, Liberação analítica de matérias-primas e produtos acabados.

Necessário: Graduação

• Completa (obrigatório) em Farmácia ou Biotecnologia Pós Graduação/MBA
• Concluído (desejável) em Biologia ou Semelhantes Local Cotia
• São Paulo Horário: 06h às 14h Modalidade do trabalho: CLT - 100% presencial Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.