Expert Associate for Production Process Validation and Cleaning Processes

Stručni saradnik za validaciju procesa proizvodnje i validaciju procesa čišćenja Mesto rada : Šabac Vrsta ugovora : Ugovor na određeni vremenski period - zamena za trudničko odsustvo Opis posla: Na poziciji Stručni saradnik za validaciju procesa proizvodnje i validaciju procesa čišćenja bićete deo MST (Manufacturing Science and Technology) tima, koji je zaduženo za kontinuirano praćenje procesa proizvodnje i njegovu validaciju kroz sledeće ključne aktivnosti izradu i pregled validacione dokumentacije za procese proizvodnje i čišćenja i kontinuiranu verifikaciju procesa (CPV) i izveštavanje o statusu procesa u rutinskoj proizvodnji.

Osnovni poslovi i zadaci: Izradu validacionih protokola i validacionih izveštaja za potrebe (re)validacije postojećih procesa proizvodnje, validacije procesa proizvodnje za ugovornu proizvodnju, kao i uslovljenje revalidacije procesa proizvodnje usled izmena Verifikaciju ili validaciju procesa proizvodnje usled uvođenja novih izvora aktivnih komponenti (API) i ekscipijenasa ili promena u proizvodnom postupku postojećih izvora aktivnih komponenti (API) i ekscipijenasa Izradu analiza rizika za procenu mogućnosti prenosa elementarnih nečistoća sa opreme, procesa proizvodnje i sistema u gotove proizvode Izradu analiza rizika za definisanje kritičnih aspekata za CPV (Continued Process Verification) i validacionih planova za CPV, statusnih izveštaja za kontinuiranu verifikaciju procesa za proizvode u rutinskoj proizvodnji, pod nadzorom starijih saradnika ili šefa Izradu druge dokumentacije odeljenja vezane za validaciju procesa i čišćenja.

Učešće u praćenju izvođenja validacije procesa ili validacije čišćenja u pogonima proizvodnje i pakovanja Učešće u istrazi neusaglašenosti i devijacija (npr. rezultata van specifikacije) koje su se desile tokom validacije, uključivanjem u rad međufunkcionalnih timova Potrebne kvalifikacije: Završen Tehnološki ili Farmaceutski fakultet Konverzacijski nivo engleskog jezika Dobro poznavanje MS Office paketa Poželjno prethodno iskustvo u proizvodnji u farmaceutskoj ili sličnoj industriji, ili izraženo interesovanje za razumevanje proizvodnih procesa Izražena komunikativnost, visok stepen odgovornosti i proaktivan pristup radu Nudimo Vam: Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice) Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje Platforma za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i članova njihovih porodica kroz Kyan Health aplikaciju Novogodišnji bonus Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.