QMS Expert

Your Tasks Utrzymanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zgodnie z wymaganiami GMP. Odpowiedzialność za fabryczne systemy kontroli procesów oraz monitorowanie ich skuteczności. Nadzór nad dokumentacją jakościową i systemową. Zarządzanie procesem zmian oraz ocena wpływu zmian na jakość, procesy i zgodność regulacyjną.

Planowanie, prowadzenie i koordynowanie audytów wewnętrznych oraz wsparcie podczas audytów zewnętrznych. Analiza danych jakościowych, identyfikacja trendów, ryzyk i obszarów do doskonalenia. Koordynowanie działań CAPA oraz monitorowanie ich skuteczności. Wsparcie projektów wdrożeniowych, transferów technologicznych oraz kwalifikacji i walidacji procesów.

Tworzenie, wdrażanie i monitorowanie procedur, standardów oraz instrukcji operacyjnych. Współpraca z właścicielami procesów w zakresie doskonalenia jakości i efektywności operacyjnej. Aktywne budowanie kultury jakości opartej na ciągłym doskonaleniu, zaangażowaniu pracowników i podejmowaniu decyzji w oparciu o dane.

Your Profile

zarządzanie jakością, technologia chemiczna, inżynieria produkcji lub pokrewne. Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym lub spożywczym. Bardzo dobra znajomość wymagań GMP oraz praktyczne doświadczenie w pracy z systemami jakości. Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych oraz współpracy podczas audytów zewnętrznych.

Praktyczna znajomość procesów walidacji, kwalifikacji, zarządzania zmianą i CAPA. Umiejętność analizy danych jakościowych i statystycznych oraz wykorzystywania ich do usprawniania procesów. Doświadczenie w pracy projektowej, wdrożeniach lub transferach procesów będzie dodatkowym atutem. Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w środowisku zawodowym.

Samodzielność, inicjatywa i poczucie odpowiedzialności za realizowane zadania. Umiejętność skutecznej współpracy z różnymi zespołami i angażowania interesariuszy w działania związane z jakością i ciągłym doskonaleniem.