Charge D'affaires Technico Reglementaires Lcm- H/F

Au sein du Développement et rattaché au Responsable Technico-Réglementaire / CMC, vous êtes en charge d'un portefeuille produits dont vous allez assurer toutes les activités de life cycle et d'enregistrement dans la zone ROW (Rest of the World). A ce titre, vous :

• Participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des données brutes nécessaires à la mise à jour des dossiers,
• Participez aux Comités de Change Control,
• Contribuez à l’élaboration des stratégies de déclaration des changements en tenant compte des requis réglementaires des différents pays,
• Assurez la rédaction des réponses aux questions