Technicien Qualification - Cdd

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Qualification pour renforcer notre équipe au sein d'Unither Développement Bordeaux. Le contrat est conclu pour une durée minimale de 4 mois. Il pourra être prolongé en fonction de la durée de l'absence du salarié remplacé. Vos missions Rattaché(e) au Manager Qualifications Techniques, vous participez aux activités de qualification des équipements, utilités et locaux nécessaires à la fabrication et au contrôle de produits pharmaceutiques.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis,
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi),
• Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux,
• Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements),
• Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative, - Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance,
• Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités,
• Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA),
• Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux,
• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité,
• Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité.