(Młodszy) Specjalista Ds. Analityki (K/M/N) - Umowa Na Czas Określony

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ? Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu w zakresie: opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA, Systemem Jakości, BHP oraz Ochrony Środowiska opracowania dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej

• Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń Raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów Terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych syntez substancji lub nowych technologii form leków oraz badań stabilności Prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami Przeprowadzanie oraz weryfikacja przeprowadzonych testów walidacyjnych i kalibracyjnych urządzeń i aparatury wykorzystywanej w Dziale Analityki Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji GLP i GMP, BHP i Ochrony Środowiska Weryfikacja obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami CO JEST DLA NAS WAŻNE? Min. 2 lata pracy w Adamed lub 2 samodzielnie poprowadzone projekty w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym (udokumentowane) Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość branży farmaceutycznej Znajomość technik analitycznych i umiejętne ich wykorzystanie w trakcie rozwoju projektu Rozwój, walidacja i transfer metod analitycznych MS Office – zaawansowany Język angielski - poziom średniozaawansowany Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu