Starszy Analityk Ds. Kontroli Jakości (K/M/N)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ? Praca w zespole analitycznym produktu gotowego i luzem (bulk): Pobór/Przyjmowanie/Rejestracja/Utylizacja prób zgłoszonych do badań, Wykonywanie badań zgodnie z obowiązują dokumentacją jakościową w zakresie wskazanym przez przełożonego, Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (we wskazanym zakresie - jeżeli dotyczy), Sporządzanie zapisów zgodnie z zatwierdzonymi procedurami z wykonywanych czynności analitycznych (w sposób zapewniający odtwarzalność wykonywanych badań), Ocenianie wyników badań w stosunku do określonych wymagań specyfikacji /limitów, Wykonywanie zadań wynikających z prac w obszarze monitorowania: czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej, Sprawdzanie poprawności działania aparatury kontrolno – pomiarowej oraz zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu do przełożonego/wyznaczonego personelu, Umiejętność wstępnej diagnozy awarii/ oraz propozycja naprawy jeżeli dotyczy (np..

HPLC Troubleshooting), Opracowywanie dokumentów systemowych, Przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz przepisów przeciwpożarowych, Wykonywanie wszystkich badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych w powieżonym zakresie, Zgłaszanie/rejestrowanie/uczestniczenie/koordynacja w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających, Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

CO JEST DLA NAS WAŻNE? Wykształcenie wyższe, kierunkowe

• Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne, Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii, Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki, Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi), Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium, Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych, Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych Wiedza z zakresu "Troubleshooting" dla wykorzystywanych w pracy technik, MS Office – zaawnasowany, Język angielski - zaawansowany.