Coordenador (a) Garantia da Qualidade

Na QIMA, temos a missão de oferecer aos nossos clientes soluções inteligentes para criar produtos confiáveis. Presente em mais de 100 países, a QIMA atende as indústrias de bens de consumo, alimentos e ciências da vida, apoiando mais de 30.000 marcas, varejistas, fabricantes e produtores na busca pela excelência em qualidade.

Combinamos atuação local com soluções digitais que trazem precisão, transparência e inteligência aos dados de qualidade e conformidade. O que nos diferencia é a nossa cultura. Nossos 6.000 Qimates tomam decisões diariamente com base nos valores da QIMA: paixão pelo cliente, integridade e o compromisso de simplificar. A Lychnoflora Pesquisa e Desenvolvimento integra a QIMA Life Sciences Brazil.

É uma empresa brasileira de P&D com atuação em química orgânica e química analítica, que oferece suporte científico e soluções analíticas para inovação, qualidade e atendimento regulatório aos setores farmacêutico, farmoquímico, veterinário, cosmético, de alimentos, químico e agronegócio. Estamos buscando um(a) profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Principais responsabilidades Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade; Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos; Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança; Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias; Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas; Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica; Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias; Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos; Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços; Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade; Criar e acompanhar indicadores da qualidade; Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos; Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade; Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados; Apoiar as tratativas de implementação de sistemas; Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.

Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório, incluindo: Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes. Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias. Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.

Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta. Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia. Requisitos Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas; Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados; Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável; Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias; Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores; Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos; Inglês para leitura e comunicação profissional; Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.

Será considerado diferencial Experiência com software de gestão de documentos; Experiência com software LIMS; Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados); Benefícios: Plano de saúde Unimed (co-participação); Plano odontológico; Seguro de vida; Vale transporte; Wellhub; Vale alimentação; Cadastro SINDUSFARMA, SESC