Analityk Kontroli Jakości (K/M/N)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ? Samodzielne prowadzenie i staranne dokumentowanie badań z zakresu analizy chemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych. Opracowywanie dokumentów związanych z wdrażaniem systemu jakości laboratorium chemicznego (procedur, instrukcji, przepisów, monografii oraz raportów analitycznych).

Realizowanie planu pracy, samodzielne wyjaśnianie problemów związanych z wykonywaniem badań. Utrzymywanie dyscypliny pracy, optymalne wykorzystanie czasu pracy. Czynny udział w dochodzeniach OOS/OOT/OOE. Sprawdzanie poprawności wykonywanych analiz oraz zapisów w dziennikach i raportach analitycznych. Wystawianie CoA Na zlecenie przełożonego podejmowanie decyzji użycia (zwalnianie/blokowanie/odrzucanie) dla materiałów opakowaniowych/materiałów wyjściowych Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów oraz wskaźników jakościowych.

Czynny udział w audytach/inspekcjach, dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców. Inicjowanie kart CAPA, wniosków CHC, odchyleń oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie. Nadzór nad przydzieloną aparaturą kontrolno- pomiarową w ustalonym zakresie odpowiedzialności. CO JEST DLA NAS WAŻNE? Wykształcenie wyższe, kierunkowe

• Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne, Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii, Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki, Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi), Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium, Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych, Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych Bardzo dobra znajomość MS Office Język angielski pozwalający na swobodną komuniakcje biznesową