软件高级工程师

1、 严格遵循医疗器械软件生命周期标准（IEC 62304 / YY/T 0664），参与从软件开发策划、需求分析、架构设计、详细设计、编码实现、验证确认到发布维护的全流程合规开发工作； 2、 按照ISO 13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求，编写和维护全套软件开发文档，包括但不限于：软件开发计划（SDP）、软件需求规格说明书（SRS）、软件架构设计文档（SAD）、软件详细设计文档（SDD）、测试计划与测试报告、可追溯性分析矩阵等，确保文档与实际功能一致、可追溯； 3、 参与软件风险管理活动（依据ISO 14971），在开发全过程中识别功能风险、接口风险、用户界面风险及网络安全风险，落实风险控制措施，配合完成风险分析报告和维护； 4、 执行软件配置管理，规范版本控制、源代码管理、变更管理流程，确保每次修改可追溯、可验证，维护设计历史文件（DHF）； 5、 参与软件验证与确认（V&V）活动，包括单元测试、集成测试、系统测试及用户测试，确保测试用例与需求双向可追溯，白盒测试覆盖率与软件安全等级相匹配； 6、 配合注册团队完成医疗器械注册所需的软件技术文件准备与审核。

1、 本科及以上学历，计算机、软件工程、生物医学工程、电子信息、自动化等相关专业； 2、 3年以上C++/Qt实际项目开发经验，有医疗器械、工业控制或科学仪器软件开发经验者优先； 3、 精通C++语言，熟练掌握C++11/14/17标准，熟悉RAII、智能指针、STL容器与算法、多线程编程、数据结构及异常处理机制； 4、 深入理解Qt框架机制（信号槽、元对象系统、事件处理、事件循环等），熟练使用QtCreator或Visual Studio进行开发； 5、 具有Qt Widgets或QML/Qt Quick的实际开发经验，能独立完成UI开发和交互逻辑实现； 6、 熟悉串口、TCP/UDP、USB等通信协议，具备设备通信及系统集成相关开发经验； 7、 掌握常用数据库（如SQLite、MySQL）的操作与集成； 8、 了解CMake构建工具，熟练使用Git进行版本管理。

加分项： 1、 能有效借助AI Agent提升开发效率、快速响应需求调整、减少手搓代码； 2、 有医疗器械软件注册申报经验，熟悉NMPA/FDA/CE对软件技术文件的具体要求； 3、 具备跨平台开发经验，熟悉Windows、Linux系统，有嵌入式Linux开发或交叉编译经验者优先； 4、 有PACS/HIS系统开发经验者优先； 5、 有国产化开发环境经验（如RK3588平台）者优先； 6、 了解网络安全在医疗器械软件中的应用（数据加密、身份认证、漏洞管理等）者优先。