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Jefe de Control de Calidad
Job description
Para empresa del sector farmacéutico Principales responsabilidades Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas, productos en proceso, graneles y productos terminados, de acuerdo con especificaciones y farmacopeas (USP, BP, EP, entre otras).Aplicar técnicas analíticas utilizando instrumental como HPLC, UV-Vis, IR, titulaciones, entre otras.
Realizar muestreo y preparación de soluciones patrón y reactivos. Registrar y documentar resultados en bitácoras, hojas de trabajo y sistemas electrónicos, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). Preparar muestras para análisis tercerizados y gestionar sus correspondientes envíos.
Participar en procesos de validación y transferencia de métodos analíticos. Verificar el cumplimiento de especificaciones de los productos previo a su liberación. Asegurar el correcto uso, mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos analíticos. Reportar desviaciones y colaborar en investigaciones de calidad, incluyendo OOS, OOT y CAPA.
Cumplir con los procedimientos internos y la normativa aplicable a las actividades del laboratorio. Supervisar al equipo Requisitos Título de Químico/a Farmacéutico/a. Experiencia previa de al menos 2 años en posiciones similares Conocimientos en técnicas e instrumental analítico. Conocimientos de normativa GMP/BPM y GLP/BPL.
Experiencia en manejo de documentación técnica y elaboración de reportes bajo normativa. Manejo de herramientas informáticas, especialmente Microsoft Excel. Inglés intermedio. Buena comunicación oral y escrita. Capacidad para trabajar en equipo. Persona ordenada, precisa, responsable y detallista, con capacidad analítica, proactividad, autonomía y buena capacidad de organización y autogestión.
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